Remdesivir sadece iyileşmeyi hızlandırmakla kalmaz, aynı zamanda ilacın üreticisi tarafından yayınlanan ön verilerin COVID-19’un ölme şansını azaltabilir.
Uyuşturucu üreticisi Gilead Sciences Inc.’in 10 Temmuz’daki sanal bir bilimsel konferansta bildirdiğine göre, ağır hasta insanlar arasında antiviral ilaç, standart bakıma kıyasla ölme riskini yüzde 62 oranında azalttı.
Şirket, remdesivir alan hastanede yatan hastaların tedavi başladıktan iki hafta sonra yüzde 7,4 ölüm oranına sahipken, ilacı almayanların ölüm oranının yüzde 12,5 olduğunu bildirdi.
Yeni veriler, farelerde ve insan hücrelerinde yeni rapor edilen başka bir çalışma ile birlikte, remdesivir’in koronavirüs için bir tedavi olarak etkili olduğuna dair kanıtlar ekliyor.
ABD Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü tarafından yürütülen önceki bir klinik çalışmada, ilaç hastanesi yaklaşık dört gün kısaldı ve istatistiksel olarak anlamlı olmayan daha düşük ölüm oranlarına doğru bir eğilim gösterdi (SN: 4/29/20).
Yeni veriler iki çalışmadan geliyor: ilacın etkinliğini araştırmayı amaçlayan 312 hastanın Faz III çalışması ve ilacın COVID-19 olan 818 kişide ilacın etkisini geriye dönük olarak inceleyen bir çalışma. Şirket ayrıca, standart bakım alanların yüzde 59’una kıyasla, remdesivir alan kişilerin yüzde 74.4’ünün 14. günde iyileştiğini buldu.
Gilead ayrıca çocuklara ve gebe kadınlara “merhametli kullanım” için verilen remdesivir hakkındaki verileri rapor etti, yani başka bir tedavi mevcut değildi ve bireyler klinik araştırmaya katılamadı. Remdesivir alan 77 pediatrik hastanın yüzde 73’ü veya 56 çocuğu 28. güne kadar hastaneden serbest bırakıldı. Yüzde oniki hastaneye kaldırıldı, ancak fazladan oksijene ihtiyaç duymadan kendi kendine nefes aldı ve yüzde 4’ü öldü. Enfekte olmuş 86 kadından ilaç, hamile kadınların yüzde 96’sında ve yeni doğum yapmış kadınların yüzde 89’unda ihtiyaç duyulan ekstra oksijen miktarının azaltılmasına yardımcı oldu.
Bu veriler remdesivir ile ilgili diğer iyi haberlerin ortaya çıkmasından kısa bir süre sonra sunuldu.
İlk kez, araştırmacılar antiviral ilacın COVID-19’a neden olan koronavirüs olan SARS-CoV-2’nin, laboratuar yemeklerinde ve hayvanlarda yetişen insan akciğer hücrelerinde replikasyonunu durdurabileceğine dair doğrudan kanıtlara sahiptir.
Araştırmacılar remdesivir’i yarasaları ya da insanları enfekte eden diğer koronavirüslere karşı test etmiş ve ilacın bu virüslerin büyümesini engelleyebileceğini göstermiştir. “Ama aslında SARS-CoV-2’ye karşı aktif olduğunu göstermemiştik [the drug] zaten klinik çalışmalardaydı ”diyor Nashville’deki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi’nde virolog Andrea Pruijssers.
Pruijssers ve arkadaşları, insan akciğer hücrelerinde veya maymun böbrek hücrelerinde SARS-CoV-2’yi büyüttüler. Remdesivir, akciğer hücrelerindeki virüsle savaşmada daha iyi çalıştı, çünkü bu hücreler ilacı aktif bir forma dönüştürmede daha iyi, araştırmacılar 7 Temmuz’da Hücre Raporları. Bu iyi haber çünkü akciğer hücreleri virüsten en fazla zarar gören hücreler arasında.
Araştırmanın hayvan kısmında, araştırmacılar laboratuar farelerine orijinal SARS koronavirüsünün hibrit bir versiyonuyla enfekte olmuş ve SARS-CoV-2’den bir enzim taşımak üzere tasarlanmıştır. (COVID-19’a neden olan koronavirüs tipik olarak laboratuvar farelerini enfekte etmez, bu nedenle araştırmacılar hibrid SARS virüsünü tasarlamak zorundaydı.) Kemirgenlerin remdesivir aldıktan sonra her akciğer lobunda yaklaşık 100 virüs vardı. Ekip, ilacı almayan farelerin ciğerlerinde binlerce ila milyonlarca virüs bulunduğunu buldu. Buna ek olarak, Pruijssers, remdesivir alan farelerde akciğer fonksiyonunun düzeldiğini söylüyor.
Hücre ve hayvan çalışmaları birlikte “normalde bir ilaç denemesinin gerçekten başlaması için gerekli olan klinik öncesi verilerdir” diyor. Şimdi, halihazırda devam eden bu denemelerle, veriler remdesivir’in insanlarda sürekli kullanımı için destek sağlamaktadır.
Şu anda remdesivir, COVID-19 ile yatan hastalara intravenöz olarak verilmektedir. Ancak birçok araştırmacı, ilacı daha önce bir enfeksiyonda vermenin daha iyi olacağını düşünüyor. Gilead, 8 Temmuz’da ilacın solunan bir formunun güvenliğini test etmenin klinik bir denemeye başlayacağını duyurdu. Solunan form güvenli ve etkili ise, evdeki insanları tedavi etmek için kullanılabilir. Şirket ayrıca çocuklarda intravenöz ilacı test etmeye başlayacağını duyurdu.
Dikkat: Sitemiz herkese açık bir platform olduğundan, çox fazla kişi paylaşım yapmaktadır. Sitenizden izinsiz paylaşım yapılması durumunda iletişim bölümünden bildirmeniz yeterlidir.
Source link
