Daha fazla koronavirüs aşısı adayı ilk güvenlik testlerini geçmiştir ve virüse karşı koruma sağlayabilecek bağışıklık tepkileri indüklemiştir.
Oxford Üniversitesi’ndeki araştırmacılar tarafından geliştirilen deneysel bir aşı verilen küçük bir klinik denemedeki tüm gönüllüler, virüsün hücrelere girmek için kullandığı bir proteine karşı antikorlar yaptılar. Bu katılımcılar ayrıca uzun ömürlü bağışıklık için önemli olan T hücreleri olarak adlandırılan bağışıklık hücreleri ürettiler, küresel ilaç şirketi AstraZeneca ile çalışan araştırmacılar, neşter.
Viral hücrelere girişi engelleyebilen nötrleştirici antikor seviyeleri, COVID-19’dan iyileşen insanlarla eşit seviyelerde idi. Özellikle gönüllüler enjeksiyondan sonra asetaminofen aldıklarında ciddi bir yan etki görülmedi.
Boston’daki Massachusetts Genel Hastanesi’nde Aşı ve İmmünoterapi Merkezini yöneten bir aşı uzmanı Mark Poznansky, “Şimdiye kadar sonuçlar cesaret verici” diyor. Araştırmacılar, aşının daha fazla insan alana kadar güvenli ve etkili olup olmadığını gerçekten bilemezler.
Diğer virüsler üzerinde çalışmak, insanların kanındaki antikorları ve T hücrelerini nötralize etmenin enfeksiyona veya ciddi hastalıklara karşı koruma sağlaması gerektiğini önermektedir. Ancak “COVID-19 hakkında temel bir nokta, neyin koruyucu bir unsur oluşturduğunu henüz bilmiyoruz. [immune] virüse tepki ”diyor Poznansky. “Bu antikorların aşı bağlamında korunmaya nasıl katkıda bulunduğu konusunda henüz yüzde 100 net değiliz.”
AstraZeneca / Oxford aşısı, kendini kopyalayamayacak ve kullanımı güvenli kılacak şekilde tasarlanan bir şempanze adenovirüs ile başlar. Virüs insan hücrelerini enfekte edebilir ve koronavirüsün başak proteinini (virüsün dış kabuğunu süsleyen knobi protein) yapmak için DNA talimatları sağlar. Bir insan hücresine girdikten sonra, DNA entegre olur ve hücre, bağışıklık sisteminin daha sonra antikorlar üreterek ve koronavirüsü tanımak için T hücreleri olarak bilinen beyaz kan hücrelerini eğiterek saldırmaya hazırladığı başak proteinini üretir.
Bu dağıtım sistemi, MERS’in arkasındaki koronavirüse karşı hala deneysel bir aşı yapmak için kullanıldı, böylece Oxford’daki araştırmacılar yeni aşıyı hızlı bir şekilde tasarlayabildi.
Klinik çalışmada, 18 ila 55 yaşları arasındaki 1000’den fazla sağlıklı yetişkin gönüllü, ChAdOx1 nCoV-19 adı verilen yeni koronavirüs aşısını veya meningokok bakterilerine karşı bir aşı aldı. Meningokok aşısı güvenlidir ve bir plasebo yerine bir karşılaştırma grubu olarak kullanıldı, böylece gönüllüler bir karşılaştırma grubunda olduklarını vermeyecek ağrıyan kollar ve diğer yan etkiler aldı.
Koronavirüs aşısının yan etkileri arasında enjeksiyon bölgesinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrıları, titreme ve ateşli hissetme sayılabilir. Gönüllüler asetaminofen aldığında bunların çoğu azaldı.
Araştırmacılar, üç farklı test kullanarak katılımcıların kanındaki nötrleştirici antikor seviyelerini ölçtüler. Bu testlerin hepsi farklı mutlak antikor sayıları üretti, ancak genel olarak, aşı grubundaki nötralize edici antikor seviyelerinin COVID19’dan iyileşen hastalarda görülen seviyelere benzer olduğunu gösterdi.
Bir dozdan sonra, verileri bulunan 35 katılımcıdan 32’sinde başak proteinine karşı nötralize edici antikorlar vardı. İki dozdan sonra, 35’in hepsinde antikorlar vardı, araştırmacılar buldu. Bu antikorlardan herhangi bir korumanın ne kadar süreceği henüz bilinmemektedir.
Çoğu insan tek bir aşı dozundan sonra antikorlar üretmiş olsa da, araştırmacılar daha fazla etkinlik denemelerinde iki yüksek doz enjeksiyon yapmayı planlıyorlar. AstraZeneca’nın BioPharmaceuticals Ar-Ge Genel Müdür Yardımcısı Mene Pangalos, 20 Temmuz’da yaptığı basın toplantısında, “Etkili bir okuma alma şansımızı en üst düzeye çıkarmak istiyoruz,” dedi.
Milken Enstitüsü düşünce kuruluşu tarafından tutulan bir aşı takipçisine göre, yaklaşık 200 aşı adayı dünya çapında 20’den fazla klinik araştırmada yer alıyor. ABD Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü ve Cambridge, Mass merkezli biyoteknoloji şirketi Moderna tarafından tasarlanan bir aşı adayı da yakın zamanda güvenlik ve antikor verilerini (SN: 5/18/20). Bu mRNA aşısı adayı insanlarda ilk denenen oldu.
Diğer aşı adaylarının klinik deneyleri de benzer umut verici sonuçlar bulmaktadır. Çin merkezli bir şirket olan CanSino Biologics Inc., daha önce hibrit adenovirüs aşısı (SN: 7/10/20). Bu aşı, Çin hükümeti tarafından ordusunun geçici kullanımı için zaten onaylandı. Şirket ayrıca 20 Temmuz’da 500’den fazla gönüllünün daha geniş bir Faz II güvenlik denemesinden neşter. Yüksek dozda aşı, gönüllülerin yüzde 9’unda ateş gibi ciddi yan etkiler üretti, ancak daha düşük bir doz, insanların sadece yüzde 1’inde ciddi bir yan etki yarattı. Her iki doz tipi de virüse karşı antikorları ve T hücrelerini uyarmıştır.
Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ile çalışan global ilaç şirketi Pfizer, 20 Temmuz’da Almanya’daki 60 kişilik bir klinik araştırmanın ilk sonuçlarını 20 Temmuz’da medRxiv.org’da bildirdi. ABD’nin aşı ile ilgili daha önceki bir çalışması gibi, şirketler mRNA aşısının iki dozunun güvenli göründüğünü ve antikorları uyardığını bildirmektedir. Yeni çalışma, aşının ayrıca koronavirüs başak proteinine karşı T hücreleri ürettiğini göstermektedir.
Hem CanSino hem de Pfizer, etkinliği test etmek için Faz III klinik çalışmalara başlayacaklarını söylüyor.
AstraZeneca ve Oxford, işe yaramaları halinde 2 milyar doz aşı vermeyi taahhüt etmişlerdir. Aşının etkinliğinin başladığını daha ileri düzeyde test etmek için Faz III klinik çalışmalar. Birleşik Krallık’ta yaklaşık 10.000 gönüllü aşılanmıştır. Brezilya’da 5.000 kişilik bir duruşma sürüyor ve 30.000 gönüllü bir duruşmanın Temmuz sonunda ABD’de başlaması bekleniyor. Bilim adamlarının aşı adayının ne kadar iyi çalıştığını ne kadar iyi bildikleri, çalışmaların yapıldığı topluluklardaki enfeksiyon oranlarına bağlıdır.
Poznansky, “Virüs yayılımının kontrolden çıktığı yerlerde aşıların test edilmesi için en uygun yer ironilerin ironisi” diyor.
Araştırmacılar, aşı ve karşılaştırma grupları arasındaki farklılıkların, aşılanan gönüllülerin virüsle hiç kimseyle karşılaşmadığı için değil, aşıdan korunmadan kaynaklandığından emin olmak için yeterince yüksek bir enfeksiyon oranına ihtiyaç duymaktadır.
Bu ve diğer aşı adayı sınırlayıcılarından başka sonuçlar da yıl sonuna kadar biliniyor olabilir.
Dikkat: Sitemiz herkese açık bir platform olduğundan, çox fazla kişi paylaşım yapmaktadır. Sitenizden izinsiz paylaşım yapılması durumunda iletişim bölümünden bildirmeniz yeterlidir.
Source link
