Hidroksiklorokin ve klorokin artık bir klinik deney dışında verildiğinde koronavirüs enfeksiyonlarına karşı kullanım için ABD Gıda ve İlaç İdaresi nimetine sahip değildir.
Mart ayında, klinik denemelere katılamayan COVID-19’lu hastanede yatan hastalar için sıtma ilaçlarının kullanılmasına izin verildi. Ancak ajans, 15 Haziran’da yaptığı açıklamada, acil kullanım izni vermenin yasal kriterlerinin artık karşılanmadığını söyledi.
Ajansın baş bilim adamı Denise Hinton, 15 Haziran tarihli iptal mektubunda, ilaçların “antiviral etki yaratması pek olası değil” dedi. Araştırmalar, ilaçların koronavirüse maruz kalan insanlarda COVID-19’u önlemek için bir plasebodan daha iyi olmadığını ve ciddi hastalığı olanlarda iyileşmeyi hızlandırmadığını göstermiştir (SN: 6/4/20; SN: 4/21/20). Ajansın açıklamasına göre, “Şu anda mevcut olan bilimsel kanıtların toplamı bir fayda eksikliğini gösteriyor.” Dedi.
Kanıtları inceledikten sonra, “ [hydroxychloroquine] ve [chloroquine] COVID-19’un tedavisinde etkili olabilir ”dedi. İlaç, kalp ritminin bozulmasını içerebilecek risklerin, bunları kullanmanın yararlarından daha ağır basmadığını yazdı.
Karar, Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu’nun müdür yardımcısı Gary Disbrow’un isteği üzerine geldi. ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı bünyesindeki ajans, ulusal güvenlik ve kamu sağlığına yönelik tehditlerle mücadele etmek için aşıları, ilaçları ve tedavileri değerlendirmekle görevlidir.
Ek olarak FDA, 15 Haziran’da hidroksiklorokin ve klorokin ile COVID-19’dan iyileşme süresini kısalttığı gösterilen antiviral bir ilaç olan remdesivir ile birlikte verilmemesi gerektiği konusunda uyardıSN: 4/29/20). Ajans bir açıklamada, sıtma ilaçlarının remdesivir’in laboratuvar deneylerindeki antiviral aktivitesini azalttığını söyledi.
Hidroksiklorokin Amerika Birleşik Devletleri’nde lupus ve romatoid artrit gibi FDA onaylı amaçlar için satılmaya devam edebilir. Daha önce acil kullanım için yetkilendirilmiş klorokin versiyonu dağıtılmamıştır ve kullanılamaz. Hastaneye yatırılan ve zaten ilaçlarla tedavi edilen kişiler, doktorlarının emriyle almaya devam edebilirler ve klinik denemeler devam edebilir. Doktorlar ayrıca ilaçları “etiket dışı” kullanım için reçete etmeye devam edebilirler.
Dikkat: Sitemiz herkese açık bir platform olduğundan, çox fazla kişi paylaşım yapmaktadır. Sitenizden izinsiz paylaşım yapılması durumunda iletişim bölümünden bildirmeniz yeterlidir.
Source link